从欧洲到中国:DRL®角膜塑形镜的全球创新与近视防控实践

[编者按]

近视已成为全球性公共卫生问题,青少年近视患病率的持续攀升,让科学、高效的近视防控手段成为全球眼科领域的研究与临床焦点。角膜塑形镜作为经临床验证的近视防控核心非手术手段,其技术创新与临床应用模式的探索,对提升近视防控成效具有关键意义。本期青白视角・眼畅家栏目特邀拥有 25 年以上眼科临床经验、深耕儿童近视防控领域的保加利亚眼科专家 Dr. Galya Histova,从全球视角分享欧洲青少年近视防控的临床诊疗模式与主流技术应用趋势,深度解读DRL®的核心技术创新、临床优势及实践成果,并围绕该产品的全球发展前景与中国市场应用价值展开探讨。

以下为本次访谈实录:

Q1

青白视角:Dr. Galya Histova,您拥有25 年以上的眼科临床经验,是隐形眼镜领域的专家,在不规则角膜定制隐形眼镜验配及儿童近视防控方面具备深厚专业造诣。能否和我们分享,在致力于解决这些复杂视觉需求的职业历程中,最让您感到成就感的是什么?

Dr. Galya Histova:首先,衷心感谢大会的诚挚邀请,能够参与本次学术盛会,并与中国眼科同仁交流分享临床经验,我深感荣幸。在法国同行的引领与指导下,我较早开展了DRL®硬性角膜塑形镜的临床应用与研究工作,这一经历也为我后续的诊疗实践奠定了坚实基础。毋庸置疑,将角膜塑形镜技术引入保加利亚,对当地儿童视觉健康保障体系的完善具有重要意义。该技术作为经临床验证可有效控制进展性近视的干预手段,不仅为保加利亚儿童提供了科学的近视防控方案,更帮助他们获得了清晰的日间裸眼视力,而良好的视觉质量对儿童的学习认知、日常活动及身心健康均具有关键作用,这份临床成果让我倍感自豪。此外,在临床诊疗中,我所采用的Precilens镜片(Precilens DRL®),凭借其优化的镜片设计,不仅实现了理想的临床矫治效果,更能为患者提供极致的配戴舒适度,是临床近视防控的优质选择。

Q2

青白视角:作为欧洲的临床专家,能否为我们详细介绍一下当前欧洲青少年近视防控领域的临床诊疗模式,以及主流技术的应用趋势?

Dr. Galya Histova:本人任职于索非亚规模最大的私立眼科诊疗机构,长期以来,我们始终秉持以患者为中心的理念,致力于为患者提供前沿、优质的眼科诊疗技术与服务,服务范围覆盖保加利亚全国各地区患者。在临床工作中,我有幸应用 Click&Fit 数字化验配软件,该软件可与我日常使用的 Medmont 角膜地形图仪实现高效联动。依托这一配套设备体系,能够精准采集镜片验配所需各项参数,为个性化定制镜片提供最优生产数据支撑,显著提升了临床诊疗与镜片适配的工作效率。当前,我在临床推广工作中面临的核心挑战,是引导部分对角膜塑形镜技术持疑虑态度的同行正确认知该技术。而破解这一困境最有效的路径,便是以客观临床疗效为依据,通过患者全天候裸眼清晰视力的临床体验分享,直观展现技术的临床价值。当然,这一认知引导过程仍存在一定难度,核心原因在于部分同行对该技术的认知深度尚显不足。令人欣慰的是,当前角膜塑形镜技术在欧洲各国均呈现快速发展的良好态势,我对这一行业发展趋势由衷感到高兴。

Q3

青白视角:DRL®角膜塑形镜的“双泪液槽”设计是其核心技术创新点之一,这一设计具备哪些临床优势?

Dr. Galya Histova:这项技术可以说是近视防控领域的一项尖端创新。最新的临床数据显示,该镜片能将近视进展速度延缓高达 80%,这一效果令人惊叹。在我的临床实践中,我为多位近视度数高达 800 度甚至 900 度的儿童成功验配了这款镜片,矫治效果均十分理想。正如我此前所说,该镜片的另一大核心优势是极致的配戴舒适度,这一点同样至关重要 —— 毕竟,让孩子接受并配合治疗,是近视防控取得成效的首要前提。当然,可想而知,在部分案例中,我们面临的主要挑战是说服家长,因为一些家长难免会对角膜塑形镜技术心存顾虑。因此,我和我的团队会耐心地为家长讲解相关知识、分享临床数据,让他们充分了解后放心接受这项治疗。

Q4

青白视角:全球青少年近视患病率持续攀升,角膜塑形镜已成为近视矫正与防控的核心非手术手段。结合您使用 DRL®系列镜片的丰富临床经验,以及对全球行业发展趋势的理解,您如何看待角膜塑形镜在未来近视防控领域的作用?尤其是在技术创新和适用人群拓展方面,您有怎样的展望?

Dr. Galya Histova:近视已成为全球首位的公共卫生问题,而角膜塑形镜在近视防控中扮演着不可或缺的角色。法国目前的发展现状,正是角膜塑形镜技术未来的发展方向。DRL®角膜塑形镜已在法国通过临床验证,被认定为具备明确临床疗效的近视防控手段,法国卫生部也因此出台政策,为 5 至 18 岁的近视患者提供角膜塑形镜治疗的部分费用补贴。这一举措足以证明,在部分国家,角膜塑形镜已被正式纳入近视的临床治疗手段范畴。法国政府通过资金补贴支持这项治疗,实则是对国家未来的投资 —— 因为他们深知,低龄近视若不及时防控,未来可能引发青光眼、视网膜病变等一系列眼部并发症。我衷心希望,保加利亚未来也能推出类似的费用补贴政策,让更多青少年儿童患者有机会接受角膜塑形镜治疗。

Q5

青白视角:2025 年,DRL®系列镜片通过先锋控股正式进入中国市场。考虑到中国在高效近视防控方面的迫切需求,以及巨大的临床应用潜力,您对 DRL® 镜片在中国的临床推广应用,及其为中国青少年近视防控事业发展所做的贡献,有怎样的期待?

Dr. Galya Histova:个人认为中国市场十分幸运,能率先引入这款设计顶尖的角膜塑形镜产品,这对国内近视防控领域而言具有重要意义。当前,中国的眼科医生拥有了一款能为患者提供的、集便捷验配、舒适配戴与极致疗效于一体的近视防控利器。我非常荣幸今天能为中国同行分享这项优秀的近视防控技术。

关于先锋控股

上海先锋控股有限公司(先锋控股,股票代码:01345.HK )成立于1996年,拥有28年行业经验,是中国领先的进口药品及医疗器械营销和渠道管理服务供应商。2013年在香港联交所上市,其营销网络覆盖中国大陆31个省区的3万余家医疗机构和15万余家零售药店。公司与美国Alcon、德国Aenova、瑞士Polichem、美国Fleet、列支敦士登国Ivoclar Vivadent(德国Wieland)、美国NovaBay、法国Precilens等国际头部药、械厂商合作建立了长期合作关系,搭建了持续发展的产品引进平台,并通过海外投资拓展全球化战略。近年来,先锋控股积极布局眼科、齿科、心血管等高潜力领域,拥有30多个处方药和十余个在注册产品,并通过引进法国DRL角膜塑形镜等系列创新产品,进一步巩固其在大健康领域尤其眼科赛道的领先地位。

关于DRL®Night 

2025年1月24日,国家药品监督管理局正式批准角膜塑形用硬性透气接触镜产品 DRL®Night 在中国上市,注册证号为:国械注进20253160061。适用范围:该产品适用于满足说明书要求,并且近视度数在-1.00D~-4.00D之内,散光度数不超过1.50 D的配戴者近视的暂时矫正。DRL®Night 采用独特的双反转弧设计,能够有效控制近视进展,尤其在儿童和青少年近视防控方面表现出色。